Các tiền chất dùng làm nguyên liệu sản xuất thuốc thú y theo Thông tư 12/2020/TT-BNNPTNT?

CÂU HỎI :  Các tiền chất dùng làm nguyên liệu sản xuất thuốc thú y theo Thông tư 12/2020/TT-BNNPTNT?	(Trả lời bên dưới)

Theo quy định tại Thông tư số 12/2020/TT-BNNPTNT của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, các tiền chất được phép sử dụng làm nguyên liệu sản xuất thuốc thú y bao gồm các chất thuộc Danh mục IV (Danh mục các tiền chất) ban hành kèm theo các Nghị định của Chính phủ về quản lý chất ma túy và tiền chất (hiện nay là Nghị định 57/2022/NĐ-CP). Dưới đây là các nhóm tiền chất cụ thể và quy định quản lý liên quan trong lĩnh vực thú y: 1. Các tiền chất phổ biến làm nguyên liệu thuốc thú y Dựa trên tính chất hóa học và ứng dụng, các chất sau đây thường được sử dụng: Nhóm tiền chất là hoạt chất/dẫn xuất (Danh mục IVB): Ephedrine, Pseudoephedrine: Sử dụng trong các chế phẩm điều trị bệnh đường hô hấp, hen suyễn cho gia súc, gia cầm. Ergometrine, Ergotamine: Sử dụng trong các thuốc hỗ trợ sinh sản, điều trị các bệnh về tử cung ở động vật. Nhóm tiền chất là dung môi, hóa chất (Danh mục IVC): Axit Formic (Formic Acid): Sử dụng rất phổ biến trong sản xuất thuốc thú y và thức ăn chăn nuôi để sát khuẩn, chống nấm mốc và điều chỉnh pH. Axit Axetic (Acetic Acid): Dùng làm dung môi hoặc tá dược trong các loại thuốc dạng lỏng. Thuốc tím (Potassium Permanganate - $KMnO_4$): Dùng làm chất sát trùng môi trường chăn nuôi và nuôi trồng thủy sản. Các dung môi khác: Acetone, Toluen, Axit Clohydric ($HCl$), Axit Sunfuric ($H_2SO_4$) dùng trong quá trình tổng hợp hóa dược thú y. 2. Quy định về quản lý tiền chất (Theo Thông tư 12/2020/TT-BNNPTNT) Việc mua bán, sử dụng các tiền chất này phải tuân thủ các điều kiện nghiêm ngặt để tránh thất thoát: Hồ sơ theo dõi: Cơ sở sản xuất phải lập sổ theo dõi riêng cho tiền chất, ghi chép chi tiết số lượng nhập, xuất, tồn kho, tên sản phẩm thuốc thú y được sản xuất từ tiền chất đó và tên người thực hiện. Điều kiện bảo quản: Tiền chất phải được lưu giữ tại kho riêng hoặc khu vực có khóa chắc chắn, đảm bảo an toàn, không để thất thoát ra ngoài. Chế độ báo cáo: Báo cáo định kỳ (6 tháng và hàng năm) về tình hình xuất, nhập, sử dụng tồn kho tiền chất cho Cục Thú y. Báo cáo đột xuất khi có yêu cầu hoặc khi phát hiện mất mát, thất thoát tiền chất. Thời hạn lưu trữ hồ sơ: Các chứng từ, hóa đơn, sổ sách liên quan đến tiền chất phải được lưu trữ ít nhất 02 năm kể từ ngày tiền chất được sử dụng hết hoặc thuốc thú y sản xuất từ tiền chất đó hết hạn sử dụng. 3. Lưu ý về nhập khẩu Đối với các doanh nghiệp muốn nhập khẩu tiền chất để sản xuất thuốc thú y, ngoài việc đáp ứng điều kiện về sản xuất, cần phải có Giấy phép nhập khẩu tiền chất do cơ quan có thẩm quyền cấp (thường là Bộ Công Thương hoặc Bộ Y tế tùy loại chất) sau khi có ý kiến xác nhận của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn. Nếu bạn đang thực hiện dự án nghiên cứu hoặc thẩm định hồ sơ pháp lý, hãy lưu ý cập nhật thêm các Nghị định mới về danh mục chất ma túy để đảm bảo tính chính xác của các mã số hàng hóa (mã HS). Luật gia Vlog NGUYỄN KIỆT tổng hợp và phân tích VIDEO: (đang cập nhật) TÌM HIỂU VẤN ĐỀ LIÊN QUAN: (đang cập nhật) GÓC BÁO CHÍ: (đang cập nhật)